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寧波給自動售藥機頒發經營許可證,國內第一張!

日期:2019-01-11   來源:中國醫藥報   作者:時尚小穎    點擊:

  近日,寧波市余姚市市場監管局為浙江同泰堂藥品零售連鎖門店頒發含自動售藥機經營項目的藥品經營許可證。據悉,這是目前國內頒發的第一張以行政許可方式確認自動售藥機經營項目的藥品經營許可證。

  實際上,寧波不是全國首個推行自動售藥機的城市,卻是第一個且是當前唯一一個以許可形式將自動售藥機納入藥品經營許可管理的城市。“之前國內其他城市也有自動售藥機的試點,但都是通過備案或者文件批準的方式進行,而寧波這次是通過營業執照和藥品經營許可證雙標注的方式創新推出。”寧波余姚市市場監管局藥品流通處處長鄧封偉介紹說,許可設立自動售藥機是在制度層面承認了自動售藥機的合法性,既能讓藥品經營企業“依法經營”,又能滿足市民24小時購藥的需求,也便于后期市場監管部門的管理,是“互聯網+藥品流通+醫保移動支付”模式的一次創新。

  2018年5月22日,寧波市市場監管局和寧波市人力社保局聯合發布《關于支持和鼓勵藥品零售連鎖創新發展的意見》,提出支持和鼓勵藥品零售連鎖創新發展的具體措施,其中就有鼓勵藥品零售企業設立自動售藥機的內容,明確了“鼓勵藥品零售連鎖企業在門店設置24小時自動售藥機,符合相關規定要求的自動售藥機允許銷售非處方藥”。

  鄧封偉告訴記者,之后寧波市市場監管局在實地考察、分析論證及借鑒兄弟城市試點自動售藥機的基礎上,分別出臺了新版《寧波市藥品零售企業設置規定》和《關于設置自動售藥機若干問題的通知》,對自動售藥機的設置和標準進行了明確,并同意在寧波余姚、象山等地多個藥品零售連鎖店開展自動售藥機試點工作。

  據了解,目前寧波允許具有一定資質的藥品零售連鎖企業申請設置自動售藥機,自動售藥機允許銷售非處方藥,包括甲類非處方藥與乙類非處方藥。符合相關規定的藥品零售企業提出申請,監管部門對企業資質、藥店信用等級、自動售藥機的技術能力等考察論證后,發出含自動售藥機經營項目藥品經營許可證。并且規定,銷售甲類非處方藥的自動售藥機,必須聯通后臺,讓藥師與購藥的市民進行視頻溝通,提供用藥指導服務,夜間也要安排值班藥師,否則只能銷售乙類非處方藥。

  藥品零售連鎖企業可以在門店設置自動售藥機,作為實體藥店的組成部分納入藥品經營許可統一管理;也可以在下屬直營連鎖門店10分鐘健康服務圈范圍內設置離店自動售藥機(須由符合規定要求的直營連鎖門店設置,并由該門店負責管理)。以該方式從事經營活動的,在實體藥店或直營連鎖門店藥品經營許可證上會標注自動售藥機設置地址及經營范圍,營業執照上增加經營范圍“以自動售藥機形式銷售某某藥品”。

  余姚此次批準設立的自動售藥機位于浙江同泰堂藥品有限公司余姚江南新城店。隨著該許可證的發放,寧波市首臺24小時自動售藥機正式投入使用。據浙江同泰堂藥品有限公司總經理邵展波介紹,該公司一共在余姚城區設置了兩套自動售藥機,一套在藥店門口,另一套屬于離店設備。目前,在自動售藥機上可以買到100多種日常用甲類和乙類非處方藥,消費者可以點擊屏幕上的“遠程視頻咨詢”,藥店的執業藥師會解答市民的用藥問題。“機器運營半個多月了,夜間應急藥品銷售情況較好。”邵展波很看好自動售藥機,認為夜間剛需購藥量會進一步增長。

  鄧封偉介紹,自動售藥機和普通商品售賣機有很大不同。首先,要有嚴格的溫控體系,藥品不是一般商品,藥品有其特定的陰涼或常溫儲存環境要求,因此對自動售藥機在功能和特性方面提出更高要求:要做到可以調節和控制內部的溫濕度,保證藥品的儲存條件符合藥品經營質量管理規范,確保藥品質量。同時,藥店后臺服務中心能實時監控到每臺自動售藥機,每次銷售的信息都要詳細記錄,數據實時上傳,便于追溯以及藥店對藥品進行養護管理。

  從技術層面來說,自動售藥機已經可以用醫保卡購買藥品,但目前還沒有開通這一功能。下一步,寧波市市場監管局、寧波市人力社保局將共同探索推進“互聯網+藥品流通+醫保移動支付”模式,那時市民可以通過人臉識別技術在自動售藥機刷醫保卡購藥。“以后還會在商場、車站等人員密集地方普及自動售藥機,方便消費者購藥。”鄧封偉說。

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